关于拟取消第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案凭证的公示公告
（第2207号）
我局对河南星灿兄弟医疗科技有限公司进行第一类医疗器械生产备案后核查时，发现该企业实际与备案信息不符，多次联系该企业仍无法取得联系。按照《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条之规定，我局决定取消河南星灿兄弟医疗科技有限公司的第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案凭证，现予以公示，公示期：2022年4月18日至2022年4月25日。公示期满无异议，我局将予以取消。
联系电话：0393-6632505。
通信地址：濮阳市开州南路68号 邮编：457000
特此公告。
附件：拟取消第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械备案凭证目录
2022年4月18日
附件
拟标注第一类医疗器械生产备案凭证目录
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序号 |
企业名称 |
住所/生产场所 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
生产 范围 |
备案号 |
备案日期 |
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1 |
河南星灿兄弟医疗科技有限公司 |
河南省濮阳市濮阳县文留镇刘庄村东100米路北 |
尹苏海 |
尹苏海 |
原分类目录：Ⅰ类：6866医用高分子材料及制品；现分类目录：Ⅰ类：14注输、护理和防护器械 |
豫濮食药监械生产备20210009号 |
2021年8月24日 |
拟标注第一类医疗器械备案凭证目录
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序号 |
产品 名称 |
备案人 名称 |
备案号 |
备案 日期 |
备注 |
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1 |
医用检查手套 |
河南星灿兄弟医疗科技有限公司 |
豫濮械备20210036号 |
2021年8月24日 |
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2 |
检查用乳胶手套 |
河南星灿兄弟医疗科技有限公司 |
豫濮械备20210037号 |
2021年8月24日 |
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3 |
医用橡胶检查手套 |
河南星灿兄弟医疗科技有限公司 |
豫濮械备20210038号 |
2021年8月24日 |
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